Pressemelding
Stortingsrepresentant Dag Ole Teigen (Ap), medlem av Stortingets helse- og omsor -
20.05.2008
Etisk forsvarlig helseforskning
-Det nye forslaget til helseforskningslov vil fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning. Vår oppgave er å balansere forholdet mellom samfunnets behov for god og banebrytende forskning som kan gi bedre pasientbehandling, opp mot behovet for personvern og forskningsdeltageres integritet, sier stortingsrepresentant Dag Ole Teigen fra Arbeiderpartiet.
-Vi forenkler kravene til forhåndsgodkjenning av forskningsprosjekter. Det innebærer at den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) blir eneste instans for godkjenning før oppstart. I tvilstilfeller vil REK vurdere om en videre bruk av forskningsmateriale skal tillates, forskeren selv skal ikke foreta denne vurderingen. Slik forebygger vi lang saksbehandlingstid og motstridende beslutninger på en etisk forsvarlig måte, sier Dag Ole Teigen som er saksordfører.
Det åpnes også for at forskningsdeltakerne kan gi et bredt samtykke til forskning som forutsetter bruk av humant biologisk materiale og helseopplysninger. Slik forskning forutsettes å ikke innebære noen nevneverdig helserisiko for forskningsdeltakerne og vil være begrenset til et nærmere bestemt og bredt definert forskningsformål eller forskningsfelt.
-Et såkalt bredt samtykke fra forskningsdeltakere vil for eksempel gi mulighet til å bidra til kreftforskning generelt, i stedet for å måtte samtykke til hvert enkelt prosjekt, sier Dag Ole Teigen.
Det er først og fremst ønsket om å beskytte mennesker mot fysisk og psykisk skade og andre integritetskrenkelser, som nødvendiggjør rettslig regulering av medisinsk og helsefaglig forskning. -Ved misbruk kan integritetskrenkelser forekomme også på andre måter enn i tilfeller der forskere har direkte kontakt med mennesker. Den nye loven skal derfor gjelde for all medisinsk og helsefaglig forskning som omfatter mennesker, humant biologisk materiale og helseopplysninger, sier Dag Ole Teigen.
-Vi forenkler kravene til forhåndsgodkjenning av forskningsprosjekter. Det innebærer at den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) blir eneste instans for godkjenning før oppstart. I tvilstilfeller vil REK vurdere om en videre bruk av forskningsmateriale skal tillates, forskeren selv skal ikke foreta denne vurderingen. Slik forebygger vi lang saksbehandlingstid og motstridende beslutninger på en etisk forsvarlig måte, sier Dag Ole Teigen som er saksordfører.
Det åpnes også for at forskningsdeltakerne kan gi et bredt samtykke til forskning som forutsetter bruk av humant biologisk materiale og helseopplysninger. Slik forskning forutsettes å ikke innebære noen nevneverdig helserisiko for forskningsdeltakerne og vil være begrenset til et nærmere bestemt og bredt definert forskningsformål eller forskningsfelt.
-Et såkalt bredt samtykke fra forskningsdeltakere vil for eksempel gi mulighet til å bidra til kreftforskning generelt, i stedet for å måtte samtykke til hvert enkelt prosjekt, sier Dag Ole Teigen.
Det er først og fremst ønsket om å beskytte mennesker mot fysisk og psykisk skade og andre integritetskrenkelser, som nødvendiggjør rettslig regulering av medisinsk og helsefaglig forskning. -Ved misbruk kan integritetskrenkelser forekomme også på andre måter enn i tilfeller der forskere har direkte kontakt med mennesker. Den nye loven skal derfor gjelde for all medisinsk og helsefaglig forskning som omfatter mennesker, humant biologisk materiale og helseopplysninger, sier Dag Ole Teigen.
