Pressemelding

Statens legemiddelverk har godkjent Gedeon Richter sitt legemiddel Esmya (ulipristal acetat) på blå resept. Esmya er et preparat i tablettform for intermitterende behandling av moderate til alvorlige symptomer på myomer (godartede muskelknuter i livmoren). 
 
Godkjenningen innebærer at Esmya nå er tilgjengelig på blå resept for pre-operativ behandling av moderate til alvorlige symptomer på uterusmyomer og etterfølgende intermitterende behandling hos voksne kvinner i fertil alder. Dette innebærer at kvinner som har behov for Esmya, vil kunne få deler av legemiddelutgiftene dekket. 
 
Tre av ti kvinner over 30 år rammes
Mellom 20 og 40 prosent av alle kvinner mellom 18 og 51 år opplever å få myomer. Halvparten av disse får symptomer som påvirker livskvaliteten negativt.  Mats Jonsson, administrerende direktør for Gedeon Richter i Norden, sier de vanligste symptomene er kraftige og langvarige menstruasjoner, som i mange tilfeller forårsaker blodmangel (anemi), smerter og hyppig vannlating. 
– Kraftige blødninger som følge av myomer, er årsaken til at det i Norge årlig gjennomføres ca. 500 hysterektomier (livmoren opereres bort) og 300 myomektomier (myomet opereres bort). Esmya er det første legemiddelet på over 20 år som er godkjent for behandling av myomer. Myomer er en kvinnesykdom som har et stort behov for nye behandlingsalternativer, sier han.
 
Ikke tidsbegrenset
Statens legemiddelverk sin godkjenning av Esmya på blå resept, innebærer at Esmya i en ubegrenset tidsperiode kan benyttes for pre-operativ behandling. En behandlingstid som tidligere var begrenset til to kurer. 
– I Legemiddelverkets konklusjon heter det at det er en sannsynlighetsovervekt for at Esmya kan ha en likeverdig effekt på blødningskontroll som kirurgi i den forstand at pasienten får en normal blødning, og/eller den kan utebli. Behandling med Esmya hos kvinner i fertil alder representerer et effektivt og kostnadsbesparende alternativ til kirurgi. Vi er svært glade for godkjenningen, da dette i praksis vil bety at mange kvinner får økt livskvalitet, sier Mats Jonsson. 
 
Underkommunisert og tabubelagt – men vanlig
En undersøkelse gjennomført av YouGov på vegne av Gedeon Richter i 2016 viser at så mange som 57 prosent av norske kvinner ikke har hørt om sykdommen myomer. Det til tross for at mellom 20 og 40 prosent av kvinner mellom 18 og 51 år rammes. Halvparten av disse får symptomer som reduserer livskvaliteten. 
– Kvinner med kraftige blødninger og andre plager er ofte ikke klar over at dette ikke er normalt, siden de fleste ikke har noe å sammenligne med. Dette gjør at mange kvinner lider unødvendig, gjerne over flere år uten å søke hjelp, sier Kirsten Hald, som er overlege på Oslo universitetssykehus, Ullevål. 
 
Hva er myomer?
Myomer er muskelknuter som oppstår i livmoren, og er den vanligste formen for godartede svulster som rammer kvinner i fertil alder. Myomene varierer i størrelse og antall, og kan vokse som en enkel knute eller i klynger. Størrelsen varierer fra 1 cm til 10 cm i diameter. Myomer kan gi kraftige og langvarige blødninger og kan forårsake pressfølelse, samt smerter i magen og underliv. Myomer diagnostiseres vanligvis ved undersøkelse av bekken eller vaginal ultralyd hos en gynekolog.