Pressemelding
Roche -
16.07.2009
Ny og effektiv leddgiktsbehandling godkjent i Norge
Nå introduseres et helt nytt behandlingsprinsipp for personer med leddgikt i Norge. I studiene som ligger til grunn for godkjenning av medisinen var en tredjedel av de 4000 pasientene som deltok symptomfrie* etter seks måneder, og 1 av 2 ett år etter behandlingen startet i langtidsstudien. Pasientene hadde i snitt hatt leddgikt i ni år.
I løpet av de siste 10 årene har introduksjon av ulike biologiske legemidler i vesentlig grad forbedret behandlingen av fremskreden leddgikt. Hittil har de såkalte TNF-hemmerne vært det eneste førstevalget når sykdommen har kommet så langt at biologisk behandling må tas i bruk. Nå introduseres for første gang på ti år et legemiddel med en annen virkningsmekanisme som kan benyttes som første biologiske behandling.
Blokkerer stoff som ødelegger leddene
Medisinen, som heter RoACTEMRA® (tocilizumab), er nå godkjent i Norge for behandling av pasienter med leddgikt (revmatoid artritt). Dette biologiske medikamentet er det første humaniserte monoklonale antistoff som blokkerer effekten av cytokinet interleukin-6 (IL-6). IL-6 er ett av stoffene i kroppen som står mest sentralt i utviklingen og forverringen av leddgikt. Leddgikt er en kronisk sykdom som 30.000 nordmenn er rammet av, og i behandlingen av disse pasientene kan legene nå inkludere et nytt og effektivt alternativ.
Mer effektivt enn metotreksat
– For pasienten er det viktig å starte tidsnok med en behandling som også hemmer den irreversible ødeleggelsen av leddene. Medisinen har en annen virkningsmekanisme enn de som er på markedet i dag, og er godkjent for bruk i første linje etter metotreksat. Den er i tillegg det eneste biologiske medikamentet som har dokumentert bedre virkning enn metotreksat når det gis alene, og det er et viktig fremskritt for en stor gruppe pasienter som ikke kan bruke metotreksat, sier medisinsk rådgiver Remo Gerdts i Roche Norge. For øvrig kan medikamentet også brukes når annen biologisk behandling har sviktet.
Studieresultatene
RoACTEMRA® har gjennomgått det mest omfattende fase III studieprogrammet noen gang for et biologisk legemiddel ved leddgikt. Mer enn 4000 pasienter fra 41 land deltok i fem store internasjonale studier. Alle studiene viste at medisinen reduserer leddgiktsymptomene vesentlig, uavhengig av tidligere behandling. Hovedfunnene fra studiene viser blant annet at:
• Allerede etter seks måneders behandling hadde ca 1 av 3 pasienter oppnådd symptomfrihet (*såkalt DAS28-remisjon).
• Pasienter som fikk RoACTMERA® hadde vesentlig færre hovne og ømme ledd etter seks måneders behandling enn pasienter som hadde fått behandling med metotreksat.
• Effekten av medisinen økte gjennom hele studieperioden. Nesten halvparten (47%) av pasientene som ble behandlet med denne medisinen i kombinasjon med metotreksat oppnådde symptomfrihet (såkalt DAS28 remisjon) etter ett år sammenlignet med 30% etter et halvt år.
• Etter ett år var det vesentlig mindre leddestruksjon hos pasientene som ble behandlet med RoACTEMRA® i kombinasjon med metotreksat, sammenlignet med pasienter som bare hadde fått metotreksat.
• Medisinen forbedret også pasientenes allmenntilstand (HAQ, Health Assessment Questionaire), noe som bidro til bedre livskvalitet.
I løpet av de siste 10 årene har introduksjon av ulike biologiske legemidler i vesentlig grad forbedret behandlingen av fremskreden leddgikt. Hittil har de såkalte TNF-hemmerne vært det eneste førstevalget når sykdommen har kommet så langt at biologisk behandling må tas i bruk. Nå introduseres for første gang på ti år et legemiddel med en annen virkningsmekanisme som kan benyttes som første biologiske behandling.
Blokkerer stoff som ødelegger leddene
Medisinen, som heter RoACTEMRA® (tocilizumab), er nå godkjent i Norge for behandling av pasienter med leddgikt (revmatoid artritt). Dette biologiske medikamentet er det første humaniserte monoklonale antistoff som blokkerer effekten av cytokinet interleukin-6 (IL-6). IL-6 er ett av stoffene i kroppen som står mest sentralt i utviklingen og forverringen av leddgikt. Leddgikt er en kronisk sykdom som 30.000 nordmenn er rammet av, og i behandlingen av disse pasientene kan legene nå inkludere et nytt og effektivt alternativ.
Mer effektivt enn metotreksat
– For pasienten er det viktig å starte tidsnok med en behandling som også hemmer den irreversible ødeleggelsen av leddene. Medisinen har en annen virkningsmekanisme enn de som er på markedet i dag, og er godkjent for bruk i første linje etter metotreksat. Den er i tillegg det eneste biologiske medikamentet som har dokumentert bedre virkning enn metotreksat når det gis alene, og det er et viktig fremskritt for en stor gruppe pasienter som ikke kan bruke metotreksat, sier medisinsk rådgiver Remo Gerdts i Roche Norge. For øvrig kan medikamentet også brukes når annen biologisk behandling har sviktet.
Studieresultatene
RoACTEMRA® har gjennomgått det mest omfattende fase III studieprogrammet noen gang for et biologisk legemiddel ved leddgikt. Mer enn 4000 pasienter fra 41 land deltok i fem store internasjonale studier. Alle studiene viste at medisinen reduserer leddgiktsymptomene vesentlig, uavhengig av tidligere behandling. Hovedfunnene fra studiene viser blant annet at:
• Allerede etter seks måneders behandling hadde ca 1 av 3 pasienter oppnådd symptomfrihet (*såkalt DAS28-remisjon).
• Pasienter som fikk RoACTMERA® hadde vesentlig færre hovne og ømme ledd etter seks måneders behandling enn pasienter som hadde fått behandling med metotreksat.
• Effekten av medisinen økte gjennom hele studieperioden. Nesten halvparten (47%) av pasientene som ble behandlet med denne medisinen i kombinasjon med metotreksat oppnådde symptomfrihet (såkalt DAS28 remisjon) etter ett år sammenlignet med 30% etter et halvt år.
• Etter ett år var det vesentlig mindre leddestruksjon hos pasientene som ble behandlet med RoACTEMRA® i kombinasjon med metotreksat, sammenlignet med pasienter som bare hadde fått metotreksat.
• Medisinen forbedret også pasientenes allmenntilstand (HAQ, Health Assessment Questionaire), noe som bidro til bedre livskvalitet.
