Pressemelding

Allergivaksinasjon til behandling av trepollenallergi (bjørk, or og hassel) – nytt lovende studieresultat presentert på europeisk allergikongress
 
Legemiddelselskapet ALK har utviklet en tablett for vaksinasjon av trepollenallergi (bjørk, or og hassel). De kliniske effektene av den nye bjørketrebaserte tabletten er de mest signifikante som noen gang er påvist i studier for allergivaksinasjon. 
 
Tablettene som er basert på bjørkepollen har vist seg å være effektiv for flere typer trepollenallergier som for eksempel or og hassel. Ledende allergiforskere presenterte resultatene fra fase III studien for første gang under den pågående kongressen European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) i Tyskland. 
 
Mest signifikante effekt som er påvist i studier for allergivaksinasjon
I presentasjonen Confirming efficacy beyond birch: results from the European phase III field trial konstaterte professor og forsker ved TU München Tilo Biedermann, at den kliniske effekten i studien er blant de mest signifikante som noen gang er sett i studier for allergivaksinasjon. 
– Spesielt bemerkelsesverdig er det at når bjørkepollenallergenet raffineres til den aktive farmasøytiske ingrediensen som benyttes her, også er effektiv ved behandling av symptomer forårsaket av nært beslektet trepollen, og at det settes i gang spesifikke antistoffresponser mot disse, sier han.
 
634 personer mellom 12 og 65 år
I studien som ble igangsatt i 2016 deltok 634 personer mellom 12 og 65 år med bjørkepollenallergisk rhinitt og/eller konjunktivitt. Tabletten ble sammenlignet med placebo med hensyn til effekt og sikkerhet. Studien oppnådde det primære resultatmålet TCS – de daglige sammenlagte verdiene av for allergisymptomer og symptomlindrende medisinering under bjørkepollensesongen. Sammenlignet med placebo reduserte den bjørketrebaserte tabletten TCS med 39,6 prosent – hvilket er høyst statistisk signifikant (p<0,0001). Effekten viste seg å være likeverdig under hele or-, hassel- og bjørkepollensesongen. En sesong som varer fra begynnelsen av januar til slutten av juni i hele Europa. 
 
Positiv innvirkning på mat-pollensyndrom
For en mindre gruppe studiedeltakere ble det gjennomført en matvareprovokasjon med epler som viste at behandling med tabletten har positiv innvirkning på såkalt Pollen Food Syndrom (PFS). En tilstand de fleste med bjørkepollenallergi opplever. Noe som skyldes kryssreagerende allergisk respons på strukturelt relaterte matproteiner, spesielt i frukt og nøtter. 
 
Globalt helseproblem
Allergisk rhinitt med eller uten konjunktivitt er et globalt helseproblem som påvirker hver femte person i Europa og Nord-Amerika. I Nord- og Sentral Europa, USA og Canada er hovedårsaken til luftveisallergier allergener fra bjørketrær som også omfatter or, bøk, hassel og eik*. Opptil 10 til 20 prosent av de som rammes av allergisk rhinitt har symptomer til tross for symptomlindrende behandling. For mange trepollenallergikere kan ALK sin allergivaksinasjon bli et reelt behandlingsalternativ. 
 
ALK har til hensikt å sende inn en regulatorisk søknad for behandlingen i Europa i løpet av 2018.